ВИФЕНД ПОР. Д/ИН. 200МГ ФЛ. №1 Pfizer

Порошок для приготовления раствора для инфузий Вифенд показан для профилактики инвазивных грибковых инфекций при аллогенной трансплантации костного мозга у пациентов с высоким риском такого осложнения.

Состав

действующее вещество: вориконазол;

1 флакон содержит 200 мг вориконазола;

вспомогательные вещества: натрия β-циклодекстрина сульфобутилового эфира.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.

Одновременное применение с субстратами CYP3A4, терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом или хинидином, поскольку повышение концентраций этих лекарственных средств в плазме крови может привести к удлинению интервала QTс и изредка - к развитию желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение с рифампицином, карбамазепином и фенобарбиталом, поскольку эти лекарственные средства способны существенно снижать концентрации вориконазола в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения

Перед применением в виде внутривенной инфузии препарат следует восстановить и развести. Вифенд не предназначен для болюсного введения.

Препарат предназначен только для разового использования; использовать можно только прозрачный раствор, свободный от механических примесей.

Особенности применения

Беременные

Вифенд не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда польза для матери очевидно превышает потенциальный риск для плода.

Дети

Препарат применяют детям от 2 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Вифенд детям до 2 лет не установлены.

Водители

Вифенд имеет умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

В ходе клинических исследований сообщалось о 3 случая непреднамеренного передозировки. Все 3 случая наблюдались у детей при внутривенном применении препарата в дозе, в 5 раз превышающей рекомендуемую. Единственной побочной реакцией, о которой сообщалось, была фотофобия продолжительностью 10 минут. Антидот к вориконазола неизвестен.

Побочные реакции

К наиболее распространенным побочным реакциям, о которых сообщалось, принадлежали ухудшение зрения, пирексия, сыпь, рвота, тошнота, диарея, головная боль, периферические отеки, аномальные результаты печеночных проб, нарушение дыхания и боль в животе.

Взаимодействие

Вориконазол следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно принимают другие лекарственные средства, пролонгируют интервал QTс. В случаях, когда вориконазол также имеет потенциал повышать концентрации в плазме крови веществ, которые метаболизируются изоферментами CYP3A4 (некоторые антигистаминные средства, хинидин, цизаприд, пимозид), их одновременное применение противопоказано.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 3 года.