Инструкция Протаргол капли ушные назальные 2 % флакон 10 мл

Капли назальные/ушные, раствор 2%.

Основные физико-химические свойства: раствор коричневого цвета с опалесценцией.

Средства, применяемые при заболеваниях носа. Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях носа. Другие средства лечения при заболеваниях носа. Код ATX R01A X10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антибактериальное средство. Препараты серебра протеината, ионов или соли серебра угнетают рост грамположительных и грамотрицательных бактерий (бактериостатическое действие). Кроме того, ионы серебра определяют осаждение белков бактерий (бактерицидное действие).

Фармакокинетика.

Серебра протеинат, применяемый местно, плохо всасывается.

Клинические свойства.

Противоотечное и антисептическое средство для слизистой носа и антисептик для ушного прохода.

Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.

Протаргол может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин.

Папаин – это протеолитический фермент, относящийся к классу гидролаз, извлекаемый из незрелых плодов папайи (Carica papaya). Одновременное применение серебра протеината и папаина может снизить ферментное действие последнего.

Избегайте одновременного применения с препаратами на основе папайи (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Следует соблюдать рекомендованные дозы и способ применения препарата. Серебряный протеинат при чрезмерном применении в течение длительного периода времени может вызывать токсические явления.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность
Нет данных относительно применения серебра протеината беременным женщинам. Серебра протеинат не следует применять в период беременности, разве что при абсолютной необходимости.

Кормление грудью

Не существует достаточной информации о применении серебра протеината в период кормления грудью. Серебра протеинат не следует применять при кормлении грудью, разве что при абсолютной необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Вводить по 1-2 капли в каждый носовой ход или в ушной проход 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-10 дней.

Дети.

Применяют детям в таких же дозах, как и взрослым.

При передозировке, связанной с накоплением высоких концентраций ионов серебра в плазме крови, может обесцвечиваться кожа и наблюдаться неразборчивая речь. Накопление серебра в коже, слизистых оболочках, мембранах и в глазах, связанное с длительным применением препарата, может вызвать аллергию, характерным признаком которой является окрашивание кожи в цвет от серого до темно-синего, что вызвано взаимодействием серебра с различными белками и, как следствие, выработкой пигментов. Кроме того, могут возникать системные симптомы, такие как гепатотоксичность, кардиомиопатия, амнезия, являющиеся следствием процесса нейротоксичности.

Данные по определению частоты отдельных перечисленных эффектов не указываются.

Со стороны кожи и подкожной ткани: дерматиты, сыпь, изжога, раздражение кожи, обесцвечивание кожи, реакции гиперчувствительности, аллергия.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок действия после вскрытия упаковки составляет 15 дней.

Упаковка.

Стеклянный флакон по 10 мл с крышкой-пипеткой; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Химически фармацевтическая лаборатория «А. Селла» с.р.л.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Виа Виченца, 67, 36015-Скио (VI), Италия.