Инструкция Фенистил гель 0,1 % туба 30 г

действующее вещество: диметинден малеат;

1 г геля содержит диметинден малеата 1 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, карбомер 974Р, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.

Однородный гель от бесцветного до слегка желтоватого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий, практически без запаха.

.

Новартис Консьюмер Хелс СА/Novartis Consumer Health SА.

Руфь де Летра, 1260 Нион, Швейцария/Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Антигистаминные средства для местного использования. Код АТС D04А А13.

Диметинден малеат – производное фениндена. Является антагонистом гистамина на уровне Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Благодаря активному веществу – диметиндену малеата, входящему в состав Фенистил Геля, при нанесении препарата на кожу уменьшается зуд и раздражение, сопровождающие кожные аллергические реакции. Препарат обладает местноанестезирующими свойствами и охлаждает кожу при нанесении.

При местном применении геля благодаря его специально разработанной основе активное вещество быстро проникает в кожу и начинает действовать уже через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1–4 часа. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Кожный зуд, например, при укусах насекомых, необширная солнечная эритема, неосложненные небольшие ожоги кожи и аллергические раздражения небольших участков кожи.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат содержит хлорид бензалкония и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.

Препарат нельзя применять при наличии известной аллергии на укусы насекомых. В этом случае следует применять препараты системного действия.

Следует избегать применения Фенистила Геля при поражении больших участков кожи, особенно детям или подросткам.

Во время лечения следует избегать длительного воздействия солнца на пораженные участки кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследованиях на животных было показано, что применение препарата в период беременности не оказывает ни тератогенного, ни какого-либо другого нежелательного эффекта на развитие эмбриона (плода). В период беременности, а также в период кормления грудью Фенистил Гель не следует применять на больших участках кожи, особенно на поврежденной или воспаленной коже.

Матерям, кормящим грудью, не следует наносить гель на соски молочных желез.

В исследованиях на животных не наблюдалось никакого влияния препарата на оплодотворяющую способность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Детям младше 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на больших участках кожи, особенно на поврежденной или воспаленной коже.

Детям младше 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на больших участках кожи, особенно на поврежденной или воспаленной коже. Взрослым и детям старше 2 лет гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки и слегка втирать. При очень сильном зуде или распространенных поражениях кожи рекомендуется вместе с местными аппликациями геля применять пероральные формы препарата.

На данный момент не было сообщений о случаях передозировки.

При случайном проглатывании большого количества Фенистила геля следует немедленно обратиться к врачу.

Могут наблюдаться некоторые симптомы, характерные для передозировки Н1-антигистаминными средствами для системного применения: угнетение центральной нервной системы, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы, антихолинергические эффекты (особенно у детей), сопровождающиеся возбуждением, атаксией, галлюцинациями. -клоническими судорогами, мидриазом, сухостью во рту, гиперемией лица, нарушением мочеиспускания, лихорадкой, также возможна артериальная гипотензия.

Специфического антидота не существует. При передозировке необходимо принимать обычные меры неотложной помощи, включающие прием активированного угля, солесодержащих слабительных средств, поддержание дыхания и кровообращения. Следует избегать применения стимуляторов, возможно использование сосудосуживающих средств для нормализации артериального давления.

Наиболее частыми побочными эффектами являются незначительные и кратковременные реакции на коже в месте нанесения. Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.

Возможные побочные эффекты

Со стороны кожи и соединительных тканей:

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): сухость кожи, ощущение жжения кожи, аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд и отек, аллергический дерматит, крапивница*.

*Данные получены в процессе постмаркетинговых наблюдений.

Неизвестная.

3 года.

Хранить в сухом месте при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 граммов в тубах.

Категория отпуска. Без рецепта.