Айглимет таблекти 50мг/1000мг №28

Айглимет показан для лечения пациентов с сахарным диабетом II типа:

взрослых пациентов, у которых надлежащий контроль уровня глюкозы не может быть обеспечен пероральным приемом метформина как монопрепарата в максимально переносимых дозах, или у пациентов, уже получавших лечение комбинацией вилдаглиптину и метформина в виде отдельных препаратов; в сочетании с сульфонилмочевины (трехкомпонентная комбинированная терапия) как дополнительный к диете и упражнениям средство при лечении пациентов, состояние которых не контролируется должным образом при применении метформина и сульфонилмочевины; для проведения трехкомпонентной комбинированной терапии с инсулином в качестве дополнительного к диете и упражнениям средство для улучшения контроля уровня глюкозы при лечении пациентов, у которых применение стабильной дозы инсулина и метформина в качестве монотерапии не обеспечивает надлежащего контроля уровня глюкозы.

Состав

Действующее вещество: вилдаглиптин, метформина гидрохлорид.

1 таблетка 50 мг/850 мг содержит 50 мг вилдаглиптину и 850 мг метформина гидрохлорида.

1 таблетка 50 мг/1000 мг содержит 50 мг вилдаглиптину и 1000 мг метформина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон K 25 кросповидон (тип Б), гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат пленочная оболочка - Opadry® Yellow 03F520096 (для таблеток 50 мг / 850 мг), Opadry® Yellow 03F520097 (для таблеток 50 мг/1000 мг): гипромеллоза, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), полиэтиленгликоль, тальк.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформина гидрохлорида, или к любым другим компонентам препарата; диабетический кетоацидоз или диабетическая кома; почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин); острые состояния, которые могут изменять функцию почек, такие как дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ; острые или хронические заболевания, которые могут привести к тканевой гипоксии, такие как сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок; нарушение функции печени; острая алкогольная интоксикация, алкоголизм; период кормления грудью.

Способ применения

Лечение препаратом Айглимет можно начать с приема таблеток 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг 2 раза в сутки (одна таблетка утром и одна таблетка вечером). Прием препарата Айглимет одновременно с пищей или сразу после еды может снизить желудочно-кишечные расстройства, связанные с применением метформина.

Особенности применения

Айглимет не заменяет инсулин для инсулинозависимым пациентов. Препарат не следует применять у пациентов с диабетом I типа.

Беременные

Айглиметне следует применять во время беременности.

Дети

Айглимет не рекомендуется применять для лечения детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Водитель

Не проводились исследования влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Поэтому больные, у которых может возникнуть головокружение, должны избегать деятельности, связанной с управлением транспортными средствами или работе с механизмами.

Передозировка

При применении препарата в дозе 400 мг было зарегистрировано три случая боли в мышцах и отдельные случаи легкой и транзиторной парестезии, лихорадки, отеков и преходящих повышений уровня липазы. При дозе 600 мг у одного пациента отмечали отек ступней и кистей, значительное повышение уровня КФК (КФК), которое сопровождалось увеличением уровня АСТ, C-реактивного белка и миоглобина. В трех других пациентов этой же дозовой группы был отек обеих ступней, сопровождавшийся в двух случаях парестезии. После отмены исследуемого препарата все симптомы и изменения лабораторных показателей прошли.

Побочные реакции

В контролируемых клинических исследованиях гипогликемия редко наблюдалась у пациентов, получавших вилдаглиптин в комбинации с метформином, и у пациентов, получавших плацебо и метформин. Случаев тяжелой гипогликемии в группе вилдаглиптину не наблюдалось.

Желудочно-кишечные побочные эффекты, в том числе диарея и тошнота, наблюдались во время лечения метформином.

В целом, желудочно-кишечные симптомы отмечались в 12,9% больных, получавших комбинацию вилдаглиптину и метформина по сравнению с 18,1% пациентов, получавших только метформин. В сравнительных контролируемых исследованиях монотерапии гипогликемия наблюдалась нечасто.

Взаимодействие

Официальные исследования лекарственного взаимодействия препарата вилдаглиптин с метформином не проводились.

Условия хранения

Данное лекарственное средство не требует Специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.