Панкреазим 10000 таблетки гастрорезистентні блістер №50

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Поліферментні препарат. панкреатичні ферменти (ліпаза, амілаза та протеаза), що входять до його складу, сприяють розщепленню жирів, білків і вуглеводів, що обумовлює їх повне всмоктування в тонкій кишці. при захворюваннях підшлункової залози препарат компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції і сприяє поліпшенню процесу травлення.

Фармакокінетика. Таблетки покриті захисною оболонкою, нерозчинної в кислому середовищі шлунка, яка захищає руйнуванню травних ферментів в шлунку. Тільки під дією нейтральною або слаболужною середовища тонкої кишки відбувається розчинення оболонки та вивільнення ферментів.

Показання

Захворювання, що супроводжуються порушенням процесу перетравлення їжі в зв'язку з недостатнім виділенням травних ферментів підшлунковою залозою, такі як хронічний панкреатит.

Стану після одночасної резекції шлунка та тонкої кишки, функціональне прискорення проходження їжі через кишечник, розлади кишечника, одночасне вживання трудноперевариваемой рослинної, жирної та незвичної їжі.

Здуття кишечника і підготовка до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень.

Застосування

Доза препарату залежить від дефіциту панкреатичних ферментів у дванадцятипалій кишці та встановлюється індивідуально. при відсутності інших рекомендацій, а також у випадках вживання важкоперетравлюваної рослинної, жирної або незвичної їжі застосовувати по 1-2 таблетки. в інших зазначених вище випадках при виникненні розладів травлення рекомендована доза становить 2-4 таблетки. при необхідності дозу можна підвищити. підвищення дози з метою полегшення симптомів захворювання, наприклад стеатореї або болю в животі, слід проводити тільки під контролем лікаря. добова доза ліпази не повинна перевищувати 15 000-20 000 од ph. eur. на 1 кг маси тіла.

Таблетки приймати під час їжі, ковтаючи цілими, запиваючи великою кількістю рідини, наприклад 1 склянкою води.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і визначається лікарем в індивідуальному порядку.

Питання про дозу препарату і тривалості лікування для дітей вирішує лікар.

Препарат призначають в добовій дозі, необхідній для нормалізації стільця, але не більше 1500 ОД Ph. Eur. ліпази на 1 кг маси тіла дитини у віці до 12 років. Для дітей у віці старше 12 років добова доза ферментів не повинна перевищувати 15 000-20 000 ОД Ph. Eur. ліпази на 1 кг маси тіла.

Діти. Застосовувати у дітей у віці від 3 років.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, кишкова непрохідність.

Побічні ефекти

Для оцінки частоти виникнення побічних реакцій використовується така класифікація: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 і 1/10); нечасто (≥1 / 1000 і 1/100); рідко (≥1 / 10 000 та 1/1000); дуже рідко (1/10 000), частота невідома (оцінка не може бути проведена за наявними даними).

З боку серцево-судинної системи: частота невідома - тахікардія.

З боку імунної системи: дуже рідко - алергічні реакції негайного типу (шкірний висип, свербіж, чхання, кропив'янка, сльозотеча, бронхоспазм), анафілактичні реакції; частота невідома - барвник кармоїзин (Е122) може викликати алергічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко - при застосуванні високих доз панкреатину (більше 10 000 ОД Ph. Eur. Ліпази / кг / добу) можуть утворюватися звуження в ілеоцекальногообласті та у висхідній частині ободової кишки; діарея, біль в животі, нудота, блювота, зміна характеру стільця; можливий розвиток непрохідності кишечника, запор.

З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома - кропив'янка, гіперемія, свербіж, ангіоневротичний набряк.

З боку сечостатевої системи: частота невідома - можливо підвищене виділення сечової кислоти з сечею, особливо при застосуванні високих доз панкреатину. Щоб уникнути утворення сечокислих конкрементів у таких хворих слід контролювати її вміст у сечі.

Загальні порушення: частота невідома - відчуття жару, загальна слабкість.

Особливі вказівки

При наявності симптоматики, подібної станом кишкової непрохідності, необхідно пам'ятати про можливість появи кишкових стриктур. рекомендується контролювати всі незвичайні симптоми, особливо при прийомі більше 10 000 од ph. eur. ліпази / кг/добу.

Препарат містить активні ферменти, які можуть пошкоджувати слизову оболонку ротової порожнини, тому таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Відсутні дані про безпеку ліпази, амілази та протеази в період вагітності.

Під час досліджень на тваринах не виявлено прямого або непрямого негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона, пологи або постнатальний розвиток. Слід з обережністю призначати вагітним. Ферменти не всмоктуються зі шлунково-кишкового тракту, однак ризик не можна виключати. Препарат слід застосовувати вагітним і жінкам, які годують груддю, тільки у разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Якогось впливу на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами не спостерігалося.

Взаємодії

Препарат знижує всмоктування заліза при тривалому застосуванні, тому в разі необхідності слід одночасно призначати препарати заліза. одночасне застосування антацидних засобів, що містять кальцію карбонат і / або магнію гідроксид, може призвести до зниження ефективності панкреатину.

Одночасне застосування з таніном, спиртовмісних засобами може призвести до зниження ефективності панкреатину.

Ферменти підшлункової залози пригнічують всмоктування фолієвої кислоти. При одночасному прийомі бікарбонатів та циметидину з високими дозами ферментів підшлункової залози рекомендується періодично проводити аналіз концентрації солей фолієвої кислоти в сироватці крові та забезпечити додатковий прийом фолієвої кислоти, якщо це необхідно.

Ферменти підшлункової залози можуть знижувати ефективність акарбози та міглітолу.

Передозування

Симптоми. можливе посилення побічних ефектів. під час прийому інших препаратів з порошку підшлункової залози в надзвичайно високих дозах спостерігалися гіперурикемія і гіперурикозурія, у дітей - запор.

Лікування. Припинення прийому препарату, достатня гідратація та симптоматичне лікування.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.